"Живые" лекарства заставят о нас говорить мир

Cегодня мы расскажем о лекарствах. Наших и не наших. Плохих, хороших и очень хороших. Сколько медикаментов зарегистрировано в Государственном реестре лекарств? Могут ли "затесаться" в гармонично составленный список бесполезные, а то и вредные препараты? Какой путь проходит медицинский препарат от стадии разработки до появления на прилавках аптек? Есть ли чем гордиться отечественной фармакологии? Национальный институт фармацевтики существует в стране с 1996 года. Все медикаменты, которые ввозятся в Молдову - легально, конечно, регистрируются здесь. Регистрация - процесс не простой. На каждый препарат представляется ворох, 200-300, а то и до тысячи листов сопроводительных бумаг, описывающих все возможные качества лекарства. Тщательно изучив документы, институт проводит экспертизу препарата. И только в том случае, если все заявленные в бумагах характеристики совпадают с данными экспертизы, готовится проект приказа о внесении нового лекарства в Государственный реестр. Приказ подписывает министр здравоохранения. В Государственный реестр включено около четырех тысяч медикаментов производства самых разных стран. Около четырехсот из них сделаны в Молдове. Кроме регистрации, институт занимается контролем качества препаратов, инспекцией фармацевтической деятельности, клиническим наблюдением за действием новых лекарств, наших и заграничных, подготовкой законодательных актов, а также разработкой и внедрением новых препаратов на основе местного сырья. И с удовольствием, в лице его директора профессора Бориса Пария, констатирует, что проблема фальсификации лекарств почти сведена к нулю. А инциденты по нарушению законодательства в области фармацевтики хоть и случаются, но гораздо реже, чем нарушения закона в любой другой области здравоохранения. Однако бдительность пока еще никто не отменял. И в силах самих пользователей медицинских препаратов влиять на положение дел. Требовать в аптеке, при малейшем подозрении, сертификат качества на лекарство. Обращаться в случае сомнений в институт, по возможности сохранив чек и упаковку лекарства. В НАШИХ РУКАХ - СУДЬБА ЛЕКАРСТВА Кроме того, предупреждает господин Парий, если у гражданина возникают какие-либо подозрения о побочных действиях препарата, следует сообщать о них семейному врачу или специалистам института. Такая информация суммируется по всем странам: исходя из них, мнение о том или ином препарате может меняться, дополняться новыми сведениями, и в некоторых случаях лекарство может быть снято с производства. Классический случай - талидомид, транквилизатор французского происхождения, заявленный сначала как препарат, особо эффективный для беременных женщин. На первых порах все складывалось в пользу талидомида. До тех пор, пока у женщин, принимавших его, не стали рождаться младенцы с различными аномалиями. От талидомида, естественно, всем государствам, зарегистрировавшим препарат, пришлось отказаться. Результаты клинических исследований, проведенных на ста пациентах, могут противоречить результатам, полученным в ходе исследований, проведенных на ста тысячах. Судьба "рожденного" лекарства непредсказуема: лечить людей долгие десятилетия или уйти через пару-тройку лет в небытие. ЧТО ХОРОШО ДЛЯ УКРАИНЫ, ДЛЯ НАС - НЕ ОЧЕНЬ Ошибочно было бы думать, что любой безвредный препарат, да еще и обладающий некоторыми вполне полезными свойствами, обязательно окажется в молдавском реестре лекарств. Безвредность - это еще не повод. С особым подозрением в Институте фармакологии относятся к таким препаратам, которые обещают вылечить от всех болезней. Чудеса, конечно, есть, но такого - лекарства от всего, в принципе, не бывает, говорит профессор Парий. Поэтому нечего и "вестись" на подобные аннотации. Таким образом, не зарегистрировали (хотя и были поданы заявки) препараты "Жизнедар" (и правда, многообещающее название), украинские лекарства "Гепафит" (вроде как предназначенный вылечить самые разные заболевания печени) и "Кардиофит" (тот же принцип: все сердечные болезни, от врожденных пороков до инфекционных воспалений, - сбором травок). Что касается таких лекарственных препаратов, вокруг которых то и дело вспыхивают скандалы, то позиция наших медиков отчасти зависит от ситуации, складывающейся, по крайней мере, у ближайших соседей. Возьмем тот же анальгин (метамизол) - всем знакомый медикамент, особо остро дискутируемый в кругах специалистов. Многие страны на основе результатов проведенных исследований - а было обнаружено нежелательное воздействие на органы кроветворения - перестали регистрировать метамизол. По соседству никто от анальгина еще не отказывается. У нас в Молдове уже несколько лет проводится опрос о влиянии анальгетиков на здоровье пациентов. То ли статистика подводит, то ли люди у нас особого состава, но пока официально не описан ни один случай побочного эффекта. Возможно, все дело в дозах. Возможно, французы или англичане пили анальгин по любому случаю изо дня в день. Как аспирин, против которого тоже сгущаются тучи. А молдаване или русские - народ терпеливый, и бедный к тому же, за таблеткой каждый раз не кидается, где перетерпит, где рюмкой водки спазм снимет. Вот и нет нежелательных эффектов. А вообще, в мировой фармацевтике та же система взаимоотношений, что и в диком мире: сильный съедает слабого. В свое время амидопирин "съел" фенацетин, анальгин - амидопирин. Последние лет двадцать парацетамол и диклофенак, сравнительно молодые лекарства, дали, что говорится, пинка под зад старым анальгетикам. Они cегодня в фаворе. Но и их могут "съесть", говорит профессор. На Западе недавно вышла книга под весьма выразительным названием "Фармацевтическая мафия". Сенсационные выводы ученых о пользе одних лекарств и вреде других не всегда являются сенсационными выводами, а частью имиджевой рекламы. Как всегда, кому верить, непонятно. ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР Кстати, о дозах. Или о человеческом факторе. "Известно, - говорит профессор, - и я на личном опыте не раз убеждался в том, что, чем шире применяется препарат, тем выше вероятность нежелательного действия и снижения ожидаемого эффекта. Поэтому мы должны идти в лечении по пути минимальных доз". Человеческий фактор - серьезное обстоятельство в деле дискредитации того или иного лекарства. Например, пенициллин. Переворот в лечении воспалительных процессов, почти 100 (!) процентов случаев ожидаемого эффекта. А что мы имеем сегодня? Слабый антибиотик, эффект - лучше не говорить. Почему? Потому что назначали по случаю и без него, лечили лошадиными дозами все подряд и всех подряд. Терапевты и педиатры лечения себе не представляли (а многие и до сих пор не представляют) без курса антибиотиков. В результате - "иммунитет" против большинства представителей этой группы лекарств, потребность в создании все более сильных составов и стойкое их психологическое неприятие пациентами. Даже тогда, когда без антибиотиков не обойтись. ВСЯ СИЛА - В ВИНОГРАДНОЙ КОСТОЧКЕ Наша фармацевтическая промышленность занимается тем, что выпускает в основном воспроизводимые лекарства. То есть такие, которые производятся повсеместно - например, анальгетики и антибиотики. Но особой статьей стоит производство оригинальных препаратов, созданных нашими учеными. Создание одного оригинального препарата стоит минимум полмиллиона долларов. Может ли Молдова в настоящее время придумать и, главное, разработать что-то новое, до сих пор не виданное? Выводы делайте сами. Но есть, есть и у нас лекарства, основы которых, скажем так, не оригинальны, но технологии изготовления окончательного продукта дают все основания для патриотической гордости. В качестве удачного препарата можно назвать "БИО-Р", больше известный как молдавская спирулина (разработка Института микробиологии АНМ). Морские водоросли, лечебные свойства которых давно открыты, используются во многих странах, в том числе на Украине и в России. Но оригинальность отечественного препарата заключается в том, что спирулина выращивается в особой питательной среде, обогащенной различными микроэлементами и другими важными для человека веществами. То есть, молдавские ученые создали лекарство, ценность которого - в органическом состоянии полезных веществ, попадающих в наш организм. А, известно, в этом случае они гораздо лучше усваиваются. Изотурин и дифетур - тоже лекарства молдавского происхождения - выводят из состояния острой гипотонии, чаще всего случающейся в реанимациях и операционных. Наконец, после долгих лет мытарств, стала благополучно складываться судьба паковерина - препарата из семян томатных косточек, разработанного в Институте генетики АНМ и Научно-производственном центре превентивной медицины. Паковерин, обладающий иммуностимулирующими и противовирусными свойствами, очень долго ждал, пока, наконец, появятся деньги на расширенные клинические исследования, регистрацию и запуск в производство. В основе регесана (регенерирующего здоровье), еще одного уникального лекарственного препарата, масло виноградной косточки. Директор института фармакологии уверен, что разработка лекарственных препаратов и косметических средств на основе это масла - очень перспективное направление: "Мы еще заставим о нас говорить весь мир!". Еще одно направление - разработка кафедры фармакологии Медицинского университета им. Тестемицану, под руководством Виктора Гикавого - лекарства на основе насекомых на ранних этапах их развития, обладающие огромными антиоксидантными и другими полезными для здоровья человека свойствами. К теме разработок молдавских ученых мы обязательно, и не раз, вернемся. "Мы уже можем говорить о начальном этапе развития отечественной фармакологической промышленности", - так считает директор Национального института. А это уже многое значит. Инна Желтова vremea.net